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Revista chilena de infectología

versión impresa ISSN 0716-1018

Rev. chil. infectol. v.23 n.1 Santiago mar. 2006

http://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182006000100014 

 

Rev Chil Infect 2006; 23 (1): 83-84

Revista de Revistas

 

Gatifloxacina, hiperglicemia e hipoglicemia
Glucose homeostasis abnormalities associated with use of gatifloxacin
Clin Infect Dis. Frothingham R. Clin Infect Dis 2005; 41: 1269-76.


Las quinolonas son uno de los grupos de antimicrobianos más utilizados en el mundo. En E.U.A., el año 2004 se dispensaron 30.000.000 de prescripciones de quinolonas en farmacias ambulatorias. En dicho país las quinolonas de mayor uso fueron ciprofloxacina, levofloxacina, gatifloxacina y moxifloxacina. Constituyen un grupo de fármacos seguros, cuyos efectos adversos (EA) más frecuentes son compromiso gastrointestinal y sobre el SNC; la descripción de EA con estas moléculas ha sido poco frecuente en los ensayos clínicos. Sin embargo, el desarrollo de quinolonas de tercera generación, activas sobre bacterias Gram positivas, particularmente Streptococcus pneumoniae, se caracterizó por la descripción de toxicidad con una serie de nuevas moléculas: temafloxacina, trovafloxacina, grepafloxacina y sparfloxacina, que motivaron el retiro de ellas del mercado farmacéutico norteamericano. Gatifloxacina fue aprobada por la FDA en diciembre de 1999; con posterioridad a su aprobación, se han publicado varios artículos sobre la asociación de gatifloxacina con EA sobre la homeostasis de la glucosa. El objetivo del trabajo fue comparar la frecuencia de EA producidas por gatifloxacina y otras quinolonas de amplio uso (ciprofloxacina, levofloxacina y moxifloxacina) en la homeostasis de la glucosa. Se revisó en forma retrospectiva, desde noviembre de 1997 a septiembre del 2003, la base de datos sobre efectos adversos de la FDA. Esta base de datos Adverse Events Reporting System recibe información espontánea de EA que surge, tanto de la industria farmacéutica como de profesionales de la salud y otros. Se eliminaron del estudio los informes de EA que fueran duplicados o que procedieran desde fuera de E.U.A. El sistema EpiInfo fue usado para el análisis estadístico. Las cuatro quinolonas estudiadas dan cuenta aproximadamente de 95% del total de quinolonas prescritas en E.U.A. Después de eliminar los reportes de EA duplicados u originados fuera de E.U.A, se encontró 10.025 EA. De éstos, 568 EA fueron relacionados con anormalidades en la homeostasis de la glucosa (AHG). El uso de gatifloxacina se asoció con 80% del total de EAAHG. La tasa de EAAHG fue sustancialmente más alta -10 veces más alta- y con significación estadística, asociada al uso de gatifloxacina, independiente del denominador, en comparación con las otras quinolonas estudiadas. En la discusión se destaca claramente las limitaciones del estudio, dadas fundamentalmente por el fenómeno de Weber, mayor descripción de efectos adversos en los primeros años post aprobación del fármaco; información de EA incompleta, sólo una pequeña proporción de los EAs son informados; errores metodológicos derivados del uso de la base de datos, como por ejemplo la búsqueda de reportes en duplicado y/o reportes originados fuera de E.U.UA, denominadores inadecuados en el cálculo de las tasas, por ejemplo al no considerar las prescripciones de quinolonas en pacientes hospitalizados. Por otra parte, el autor es enfático en señalar que este artículo no puede asegurar relación de causalidad entre uso de gatifloxacina y EAAHG. Sin embargo, señala que hay estudios en modelos animales, análisis in vitro, estudios en voluntarios humanos y ensayos clínicos (que demuestran hipoglicemia precoz en pacientes diabéticos que utilizaron gatifloxacina) que apoyan la posible relación causal entre gatifloxacina y alteraciones en el control de la glicemia en pacientes diabéticos. Sobre la base estos elementos, en Japón se contraindica el uso de gatifloxacina en pacientes diabéticos. Se concluye que existe una fuerte asociación entre el uso de gatifloxacina y EAAHG y que fármacos alternativos debieran priorizarse para su uso en pacientes diabéticos.

Comentario. Este estudio es interesante por cuanto enfatiza un punto importante, particularmente con las quinolonas, cual es la necesidad de vigilar y reportar los efectos adversos o reacciones adversas a medicamentos (RAM), después del lanzamiento al mercado farmacéutico, de agentes antimicrobianos. De hecho, el ejemplo más dramático fue la descripción del "síndrome por temafloxacina": hemólisis, insuficiencia renal e hipoglicemia. La toxicidad producida por este fármaco incidió en el particular cuidado con nuevas moléculas de esta familia y en la rápida decisión de retirar del mercado a los siguientes agentes: trovafloxacina por toxicidad hepática; grepafloxacina por arritmias tipo "torsades de pointes" y sparfloxacina por fototoxicidad y arritmias. En general, en los estudios clínicos pre-aprobación de estos medicamentos no se detectó este tipo de RAM, por su escasa frecuencia. En nuestro país actualmente no se está comercializando gatifloxacina, contamos con moxifloxacina y levofloxacina como representantes de quinolonas de tercera generación.

Lectura recomendada: Blum MD Graham DJ, McCloskey CA. Temafloxacin syndrome: review of 95 cases. Clin Infect Dis 1994; 18: 946-50.

Sergio Mella M.

 

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